Капсульные фильтры PoreCap®
Капсульные фильтры PoreCap® – это универсальные, готовые к использованию, одноразовые устройства, не требующие дополнительных фильтродержателей. Они сконструированы и разработаны таким образом, что для установки и эксплуатации не требуется специальных навыков. Капсульные фильтры PoreCap® доказывают свою эффективность на каждом этапе процесса, начиная от поиска новых лекарственных препаратов и фундаментальных исследований, и заканчивая заключительными этапами разработки и производства.
Универсальность и применимость на различных стадиях
Современные технологические процессы и их критические точки диктуют разнообразные требования к фильтрам, начиная с процесса предварительной фильтрации и заканчивая стерилизующей фильтрацией продукта.
Серия капсульных фильтров PoreCap® представляет собой комплексное решение для критически важных задач фильтрации, разработанное для обеспечения эффективной, качественной, точной фильтрации для гарантии высокого выхода и чистоты фильтрата.
Что мы предлагаем
Серия капсульных фильтров PoreCap® специально разработана и изготовлена для фильтрации в критических точках и мелкосерийной фильтрации жидкостей и газов. Эти фильтры состоят из гофрированной мембраны/среды и собраны в полипропиленовом корпусе, соответствующем требованиям FDA. Доступны с различными комбинациями пористости, входных и выходных соединений, типов мембран и площадей поверхности для соответствия требованиям разнообразных приложений.
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
|
Задать вопрос
|
Документация
Валидация удерживающей способности фильтров
Валидация выполнена по методу ASTM F 838-05 для определения удерживания бактерий мембранными фильтрами, используемыми для фильтрации жидкостей.
Биобезопасность и экстрагируемость
Проходит биологические испытания для пластиков класса VI, в соответствии с USP. В процессе изготовления фильтров Nupore используется термическая спайка (клей не используется) для минимизации уровня экстрактов
Международные стандарты производства
Соответствие каждой партии произведенных фильтров требованиям cGMP.
Соответствие требованиям FDA
Сырье и материалы, используемые для изготовления фильтров, соответствует требованиям, указанным FDA в разделе 177.1520 раздела 21 CFR.
Прошли проверку на целостность
Проводится проверка 100% фильтров на целостность для обеспечения надежной фильтрации (указаны значения точки пузырька и диффузионного потока)
Простота идентификации и отслеживания
Каждый картриджный фильтр имеет уникальную маркировку для идентификации и прослеживаемости, которая позволяет быстро найти информацию о нем даже по прошествии времени.
- 100% фильтров проходит контроль целостности
- Параметры фильтров соответствуют заявленным в спецификации
- Отсутствуют экстракты от материалов конструкции
- Эргономичная конструкция